发布: 2013.12.17

　　　2013年11月20日，山东福田科技集团有限公司新建原料药（木糖醇）车间作为功能糖行业首家企业取得新版GMP标准认证。
　　　新版GMP认证标准及审核非常严格，目前全国药品企业认证通过率较低。福田集团根据国家食品药品监督管理局的通知文件要求，并结合企业实际情况，历经一年多筹备，制定了公司原料药产品的药品GMP认证计划，对企业软硬件设施进行完善改造，尽最大努力满足国家新版GMP标准的要求。
　　在福田集团各相关部门的共同努力下，福田木糖醇车间顺利通过了原料药（木糖醇）2010版GMP标准认证现场审核，并取得新版GMP认证证书。山东福田科技集团成为功能糖同行业中第一家顺利通过新版GMP标准认证的企业！
　　新版GMP认证是促进产业结构调整的推动力量之一，促进了我国医药产业的健康发展；同时，新版GMP标准吸收了欧、美等发达国家的先进经验，初步接轨国际标准，与世界卫生组织药品GMP形成了一致性。因此，通过新版GMP认证，标志着福田企业的GMP规范化管理水平得到了进一步的提升，为福田巩固和拓展原料药市场提供了强有力保证。
　　　福田集团将把企业新建原料药（木糖醇）车间取得新版GMP标准认证证书，作为福田对药品生产质量管理的新起点，继续努力按照新版GMP标准要求和相关法规规定，秉承“醇净无瑕、健康人类”的理念，以“珍惜地球资源，关爱人类健康”为企业使命，做好原料药木糖醇产品各个环节的质量控制工作，为人类的健康事业贡献力量！
        国家食品药品监督管理局2011年02月25日下发的“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知”要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在规定期限后不得继续生产药品。    

（上图：新版GMP标准认证证书）